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美FDA发布一份新冠疫苗分析报告:对18岁及以上人群安全有效:趣购彩登录

作者:趣购彩登录 发表时间:2021-10-16

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美国FDA发布新型冠状病毒疫苗分析报告:对18岁及以上人群安全有效。中新网,休斯敦,12 月 15 日。继德美合作开发疫苗的紧急使用许可获得授权后,美国食品药品监督管理局(FDA)计划在本周内审查另一种新冠疫苗,该疫苗是由摩德纳生物技术公司与美国国家研究所合作开发的。

过敏和传染病。15日,FDA发布分析报告称,临床研究结果表明,该疫苗对18岁及以上人群安全有效。据《华盛顿邮报》报道,FDA当天发布的54页报告证实了摩德纳11月披露的一项试验结果:这种新冠疫苗对18至65岁人群预防新冠病毒感染有效。

性为 96%,对 65 岁及以上人群的有效率为 86%。那个报告。表明接受疫苗的受试者没有严重的健康问题。报道称,支持批准新冠疫苗紧急使用许可。

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上周,FDA批准紧急使用的新型冠状病毒疫苗由德国生物技术公司和美国辉瑞公司生产。由 Co., Ltd. 共同开发,FDA 允许该疫苗用于 16 岁及以上的人群。14日,美国开始接种这种疫苗。

与第一种批准的疫苗一样,FDA 正在审查一种可以靶向病毒刺突蛋白的信使核糖核酸 mRNA 疫苗。该疫苗的三期临床试验于今年7月27日启动,迄今已在全球招募了30,000名受试者。目前,3期临床试验尚未完成。

上周,摩德纳开始测试疫苗对青少年的有效性。报道称,新冠疫苗分两次给药。osses,间隔28天,有证据表明它在第一剂后开始保护人体。

报告还指出,该疫苗对不同种族和性别的人都有效。报告指出,大多数受试者在接种疫苗后在注射部位出现酸痛、疲劳和头痛等症状。很少发生严重的过敏反应。

不过,报告指出,不能排除疫苗导致贝尔麻痹的可能性。贝尔麻痹是一种无法解释的单侧神经麻痹,受影响的眼睛无法闭合。

�. 在阶段性临床试验中,Modena 报告了 4 例贝尔麻痹病例,其中 3 例接种了疫苗,1 例来自安慰剂组。目前3例已自愈。

值得一提的是,上周获批的新冠疫苗在其临床试验中已经报告了6例贝尔麻痹病例。据美国国家公共广播电台报道,FDA 的咨询小组——“疫苗和。相关生物制品咨询委员会”VRBPAC等人将于17日举行网上公开会议,讨论用于预防18岁及以上人群的新冠疫苗的安全性和安全性。

之后,FDA官员将决定是否授权紧急使用许可 据路透社报道,美国联邦政府已与摩德纳签署了41亿美元的合同,购买2亿剂新冠疫苗。结束编辑:郭新伟。


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